【資料圖】
BeOne Medicines本周在2026年歐洲血液學會年會上公布了一項針對80歲及以上慢性淋巴細胞白血病患者的大型3期臨床研究數(shù)據(jù)。結果顯示，經(jīng)過近6.5年的中位隨訪，接受百悅澤治療的高齡患者中近三分之二保持疾病無進展生存，驗證了該藥物在高齡人群中的長期獲益。
這項SEQUOIA研究的亞組分析共納入38名入組時年齡在80歲及以上的初治慢性淋巴細胞白血病患者，中位年齡為81歲。該人群具有顯著的高風險負擔：36.8%的患者攜帶17p缺失和/或TP53突變，57.9%為IGHV未突變型。經(jīng)過78.8個月的中位隨訪后，接受百悅澤治療的患者客觀緩解率達到100%，其中完全緩解率為18.4%。72個月無進展生存率為63.8%，72個月總生存率為75.9%，36.8%的患者仍在使用百悅澤。安全性方面，觀察到的結果與百悅澤在長期隨訪中確立的安全性特征一致，在高齡人群中具有良好的耐受性。
BeOne Medicines血液學首席醫(yī)學官Amit Agarwal博士表示，雖然慢性淋巴細胞白血病確診中位年齡為70歲，啟動治療的平均年齡達75歲，但多項關鍵性臨床試驗的納入人群仍與臨床接診的患者群體存在偏差。這些數(shù)據(jù)顯示百悅澤的持續(xù)獲益可延伸至80歲以上患者，包括那些攜帶高風險特征的人群。同樣重要的是，臨床試驗和真實世界證據(jù)中觀察到百悅澤相關的房顫發(fā)生率持續(xù)處于低位，這為臨床醫(yī)生做一線治療決策提供了重要信心。
此項亞組分析填補了高齡慢性淋巴細胞白血病患者長期治療證據(jù)的空白。慢性淋巴細胞白血病主要是一種高發(fā)于老年人的疾病，約69%的新確診病例年齡在65歲以上，但80歲以上患者在關鍵臨床試驗中長期代表性不足。該研究結果將與SEQUOIA研究的78個月隨訪數(shù)據(jù)一同在大會展示，這是目前新一代BTK抑制劑用于一線慢性淋巴細胞白血病治療中公布的最長隨訪數(shù)據(jù)。
此次發(fā)布正值BeOne在2026年歐洲血液學會年會上展示其血液學產(chǎn)品組合多項成果之際，公司還將公布包括BTK降解劑BGB-16673在內(nèi)的下一代創(chuàng)新藥物數(shù)據(jù)。
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